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原标题:艾伯维与天境达成近30亿美元授权协议 刷新中国生物药交易纪录

美国生物制药巨头艾伯维公司(AbbVie)周五与中国生物科技公司天境生物达成一项总额接近30亿美元的授权协议,艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元预付款,用于在全球开发和销售该公司的一款CD47单抗药lemzoparlimab(TJC4)。

这项授权协议也刷新了中国创新生物药的对外交易纪录,跨国药企首次以近30亿美元的高价授权购买了中国自主创新的生物药产品。

预付款达2亿美元

该消息推动天境生物周五在纳斯达克收盘股价大涨超过3.6%。天境生物今年4月美股上市以来,股价已经从4月2日的9.3美元上涨至9月4日最高42.3美元。近三个月股价累计涨幅超过60%,近五个交易日涨幅就接近20%。

根据协议,艾伯维还将额外支付2000万美元作为一期临床研究结果的里程碑付款,预付款总计达2亿美元。此外,天境生物将有资格获得lemzoparlimab项目最高可达17.4亿美元的里程碑付款,其中临床开发和监管注册的里程碑付款为8.4亿美元,其余付款则基于销售里程碑。

lemzoparlimab成功商业化后,天境生物还将会从全球净销售额中获得两位数比例的分级特许权使用费。同时,天境生物仍然拥有lemzoparlimab在中国开发和销售的权利。

另据天境生物向第一财经记者透露,未来艾伯维公司还有权优先选择进一步开发和商业化目前天境生物在研的两款基于lemzoparlimab的双特异抗体,潜在交易额将不少于10亿美元。

lemzoparlimab是由天境生物自主研发的、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体。天境生物方面向第一财经记者介绍称,在美国进行的一期临床研究数据显示,在没有任何预激给药的情况下,lemzoparlimab单注射给药从1mg/kg至30 mg/kg剂量范围内显示出良好的耐受性,并且在可评估患者中未观察到剂量限制性毒性或严重的血液学不良事件。具体试验结果将于下半年在相关国际学术会议上公布。

艾伯维全球研发高级副总裁、首席科学官托马斯·哈德逊(Thomas Hudson)博士表示:“癌症是危害全球人类健康的第二大杀手,对于肿瘤治疗创新药物的需求已迫在眉睫。天境生物研发的创新CD47抗体的加入将会增强我们在血液学和肿瘤免疫领域的全球临床战略。”

天境生物创始人、名誉主席兼董事臧敬五表示,与艾伯维达成全球战略合作进行lemzoparlimab的开发和商业化,能够充分结合双方优势,加速为全球患者带来先进的变革性疗法。

这项合作创下了中国生物科技公司历史上规模最大的跨国创新药授权交易,尽管艾伯维对天境生物支付的2亿美元预付款项,低于2017年强生公司对中国生物科技公司传奇生物的多发性骨髓瘤抗体药LCAR-B38M所支付的3.5亿美元的预付款。

全球授权合作将成为趋势

“不管怎样,天境生物的这项协议仍然令人佩服,这也证明了中国生物科技的发展已经让全球巨头都为之心动。天境生物的实力足以使它成为下一个百济神州或者信达生物这样规模的企业。”生物医药领域投资机构Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示。

隆卡认为,与全球企业的授权合作未来将成为中国生物科技公司获得收入来源的一种重要途径。他告诉第一财经记者:“这种形式在今天还不是很常见,这是由于聚焦研发并有能力开发自研药的企业仍然不多,但未来一定会成为一种趋势。”

中国生物科技公司基石药业CEO江宁军近日在接受第一财经记者专访时也说道:“基石药业已经与多家中国和跨国药企建立合作关系,着力于授权合作、共同研发以及临床试验等,通过与国际伙伴的商业合作,基石药业能发挥外部的协同效应,满足不同类型患者的临床治疗需求。”

周五天境生物还宣布,已经与由高瓴资本和新加坡政府投资公司(GIC)等机构投资者组成的财团签署最终认购协议,将通过私募配售(PIPE)的方式融资约4.18亿美元。公司计划将此次融资所得资金用于推进创新药管线研发及全球临床试验,以及拓展在中国的商业化能力。

据介绍,PIPE是全球生物科技领域常见的融资形式,融资效率和确定性高。隆卡对第一财经记者表示:“PIPE是私人投资机构对上市公司的一种投资方式,与一般的融资没有区别,但是投资者的数量非常有限。”

根据天境生物8月31日公布的最新业绩,公司截至6月30日的半年报显示,天境生物上半年营收为零;研发费用为4.42亿元,同比增长67%;归属公司普通股股东每股净亏损为4.78元,去年同期为亏损119.34元。

华泰金融上个月发布的一份研报显示,从天境生物的管线来看,目前管线中已有一批在研药物进入临床阶段,从2022年到2024年,TJ202(CD38单克隆抗体),TJ101(长效重组人生长激素),TJ107(长效白介素7)三个核心产品预计可获得批准并快速实现在中国上市销售,将推动公司从2022年起实现强劲的销售增长并在2024年实现盈利。

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