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36氪获悉,苏州贝康医疗器械有限公司(以下简称“贝康医疗”)今日与迪安诊断技术集团股份有限公司(以下简称“迪安诊断”)达成独家战略合作协议,双方将共同布局大生殖领域第三方医学检验市场,为全国500多家生殖中心提供从基础的生理、生化、免疫、病毒检测到分子遗传检测,涵盖3000种项目一体化、完整的第三方检测服务包。

关于贝康医疗,36氪曾对其有过详细报道,这是一家聚焦辅助生殖领域的NGS企业,其研发的三代试管PGS试剂盒是国内首个获国家药监局批准上市(国械注准:20203400181)的产品,也是继NIPT注册证之后生殖领域的“第二张证”,让我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代。

目前,贝康医疗产品覆盖孕前、产前、新生儿全生育周期,具有从研发、注册到生产完整的产业链。借助本次战略合作,贝康医疗将借助迪安诊断的渠道实现快速的市场布局。

据悉,迪安诊断在全国合作共建客户超400家,拥有近40家省级第三方医学检验所,服务全国12000多家医疗机构,为后者提供“医学诊断整体化解决方案”。

图片来源:锐景创意

36氪了解到,截至目前,我国517家辅助生殖机构中只有近80家头部生殖中心具备完善的临床综合检测能力。数据显示,2020年,我国500多家生殖中心辅助生殖总周期数约100万,前80家第一梯队的生殖中心占据约50万周期,而剩余的约437家生殖中心因缺乏完善的综合性生殖领域检测能力,还需第三方检验实验室的支持。

此次合作将面向全国517家辅助生殖机构提供生殖相关检测项目,提高其综合检测能力;另外还可以面向医院提供完整的第三方检测服务包,帮助其打造第三方“生殖遗传科”,从而好生殖领域的综合服务,包括检测、分析、解读、遗传咨询以及生殖科室建设等。

谈及未来的这一领域的市场前景,目前我国的不孕不育患者达5000万,其中近1000万患者需借助辅助生殖技术才有可能实现生育,但目前我国大部分医疗机构的检测方法、检测技术都有不同程度的欠缺,试管婴儿的临床妊娠率仅有40%左右,而检测能力关乎到辅助生殖的成功与否。

贝康医疗表示,对于80家头部生殖中心而言,只要开展三代试管检测就必须要使用贝康有证的试剂盒,按照50万周期,平均每个周期10个胚胎,共计500万胚胎需检测,每个胚胎按照3500元单价计算,市场规模达175亿人民币;对于另外437家生殖中心而言,常规辅助生殖每个周期从生理、生化、免疫、病毒到分子遗传层面的检测费用大概5万元,按照50万周期,市场规模达250亿人民币。

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