医疗健康行业周报 | 睿心医疗完成近3亿元B轮融资;百济神州PD-1单抗新适应症获批_详细解读_最新资讯_热点事件

近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

1月17日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻,以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

  • 睿心医疗完成近3亿元B轮融资

睿心医疗近日完成近3亿人民币B轮融资。本轮融资由腾讯领投,老股东经纬中国跟投。本轮融资后公司将致力于睿心医疗“功能学+形态学”一体化平台产品的大规模商业化推广,推进产品入院;同步加强心脑血管智能平台从大规模筛查、精准诊断、术前术中指导、以及术后慢病管理的闭环布局。

  • 心擎医疗完成超亿元B轮融资

人工心脏研发公司「心擎医疗」近日宣布获得超亿元的B轮融资,本轮融资由北极光创投领投,苏高新创投跟投,老股东国仟创投、泰煜投资、安吉云朔继续支持。

36氪首发 | 让危重病人重获“心”生,人工心脏研发公司「心擎医疗」获得超亿元B轮融资

  • 可思美完成近亿元B+轮融资

「可思美」宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资由小米领投,顺为资本、信之源跟投。所募集资金将重点用于深圳精准医学研究院、与中国科学院共同成立的光医学联合实验室的搭建,新品研发,海外市场布局及人才引进等方面。「可思美」是一家医疗级家用健康消费品领域的跨国科技企业,专注于帮助消费者解决皮肤健康问题。公司设立了日本东京和中国深圳双总部。

36氪首发丨专业打造医疗级家用健康消费品,「可思美」完成近亿元B+轮融资

  • 运动科技公司Keep完成3.6亿美元F轮融资

运动科技公司Keep近日完成3.6亿美元F轮融资,投后估值20亿美金,这距离2020年5月Keep上一轮融资时的10亿美金估值翻了一倍。本轮融资由软银愿景基金领投,高瓴资本、蔻图资本跟投,GGV、腾讯、五源资本、时代资本和BAI资本等老股东也追加了投资。

  • 阅尔基因完成4200万美元A轮融资

全球基因组学公司阅尔基因(NuProbe)近日完成超额认购总值4200万美元的A轮融资,本轮融资由博远资本和涌铧资本领投,泰福资本、磐霖资本、聚明投资、拓邦资本跟投。此外,阅尔基因此前的投资者红杉资本中国、若沐资本以及思嘉建信资本也参与了本轮融资。本轮融资所得款项将用于扩大其在美国和中国的商业团队,开发新的NGS产品,以及多项临床产品的注册审批。

  • 诺令生物完成数千万元A轮融资

「诺令生物」已于近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由北极光创投领投,原有投资方南京鹰盟跟投。所募集资金将主要用于推进公司旗下一氧化氮(NO)相关三类医疗器械产品的临床试验。该公司核心技术围绕一氧化氮的发生和缓释及其在治疗哮喘、糖尿病足、肺纤维化、慢性阻塞性肺气肿等罕见病或疑难疾病方面的医学应用。

专注NO气体治疗医疗器械,「诺令生物」完成数千万元A轮融资

  • 希曼基因完成数百万元天使融资

商业化宠物克隆企业「希曼基因」,宣布获得数百万元天使投资,投资方为武盾保安、趣品科技。希曼基因是从事动物基因科技的国家高新技术企业,实现了从动物基因检测、基因编辑、细胞治疗到动物克隆的动物生命周期管理闭环。

36氪首发 | 克隆让动物“重生”,「希曼基因」获得数百万元天使投资

  • 橄榄枝健康完成近千万美元A轮融资

疫苗行业数字化服务商橄榄枝健康获得近千万美元的A轮融资,本轮由IDG资本领投,嘉程资本跟投。据悉,此轮募集资金将主要用于产品研发、市场推广及加速疫苗行业数字化,同时加强服务用户的多维度需求,通过在线科普、在线咨询、在线预约等解决接种疫苗难题。

政策法规

  • 国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》

国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》,规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为。这是中国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件,明确了药品上市后变更的管理要求,规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任,为药品上市后变更开辟新路径。

  • 国家医保局发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》和《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》

国家医保局发布的“两定办法”均将于2021年2月1日起施行。“两定办法”规定,互联网医院可以与其依托的实体定点医疗机构签订协议并报统筹地区医保经办机构备案后,其提供服务产生符合规定的相关费用由统筹地区医保经办机构与定点医疗机构结算。“两定办法”明确了医疗机构和零售药店申请纳入医保定点的条件,医保行政部门、医保经办机构和定点医疗机构、定点零售药店之间的权责关系,协议主体的权利、义务和责任。

新品获批

  • 百济神州PD-1单抗「替雷利珠单抗」新适应症获批

百济神州宣布其PD-1单抗替雷利珠单抗第3项适应症获得NMPA批准。该项适应症为:联合化疗(紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂)一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。替雷利珠单抗正在开发的适应症多达19项,覆盖肺癌、肝癌、食管鳞状细胞癌、胃癌等高发癌种。

  • 先健科技「髂动脉分叉支架系统」获NMPA批准上市

先健科技生产的髂动脉分叉支架系统获NMPA批准上市,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。髂总动脉瘤属于动脉瘤疾病中的一种,腔内修复技术是首选治疗方法。本次获批的髂动脉分叉支架系统创新点在于可直接与腹主动脉分叉支架的分支连接,术中使用较少的支架,连接点更少,相对稳定,避免连接位置内漏等并发症的发生,同时还可以减少支架使用数量,降低患者治疗费用。

  • 绿叶制药创新制剂注射用利培酮微球(Ⅱ)(瑞欣妥®)获批上市

绿叶制药集团宣布,其自主研发的瑞欣妥®已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥®是2类新药(改良型新药),每两周肌肉注射一次,具有明显临床优势。

  • 湖南埃普特医疗导管产品「锚定球囊扩张导管」获批上市

湖南埃普特医疗导管产品锚定球囊扩张导管获国家药品监督管理局批准上市,用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。该产品采用球囊锚定方式进行导管交换,可解决经皮冠状动脉成形术中微导管回撤时操作困难、导丝移位甚至退出病变等问题。

  • 制药甘肃Kyowa Kirin旗下「布罗索尤单抗注射液」获NMPA批准上市

制药甘肃Kyowa Kirin旗下布罗索尤单抗注射液获批上市,用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症(XLH)的治疗。布罗索尤单抗(burosumab)由日本协和发酵麒麟和Ultragenyx Pharmaceutical公司联合开发,它是一款直接靶向成纤维细胞生长因子23(FGF23)的重组全人源单克隆IgG1抗体。

  • Geri™新生代胚胎培养箱获批上市

由默克引进的Geri™新生代胚胎培养箱近日在中国获批上市。该产品为Genea公司研发制造,旨在为胚胎创造独立、无干扰的培养环境,提供个体化和稳定的培养条件,并以智能化使用体验助力移植决策判断,提高实验室效率。默克获得授权与Genea Biomedx在中国进行Geri™胚胎培养箱的商业推广。

编辑:顿雨婷

2020医疗圈资本的钱投向了哪里_详细解读_最新资讯_热点事件

编者按:本文来自微信公众号“投中氢元子”(ID:qingyuanzi007),作者:杨燕,36氪经授权发布。

从疫情防治开始,到年末国家医保目录谈判行至尾声,政策和疫情的加持下,2020年医疗健康赛道一直受到资本的广泛关注。

在这一年,共有485家医疗健康企业公布融资事件,187家未透露具体融资金额之外,已公布融资额仍然超过2000亿元,可谓是“吸金”洼地。

值得注意的是,这一年医疗赛道大部分资金及融资案例集中于收购事件上,包括控制权性收购和非控制权性收购,交易数量占到全年融资事件的4成,交易资金占到全年融资额总和的32%。

2020医疗健康赛道投融资状况

从全年投融资交易数量变化趋势来看,2020年医疗健康赛道并没有明显的“寒”“暖”季之分,基本维持在每月40起交易事件左右。

CVSource投中数据显示,医疗健康赛道全年485起投融资交易中,4月份公布56起融资事件,为全年最高,5月份融资事件仅为28起,为全年最低。

图片数据来自CVSource投中数据

从交易数量或许看不出明显差别,但从每月融资额来看,2020年医疗赛道融资规模上下半年差距明显。

CVSource投中数据显示,2020年5月份投融资总额仅在28亿元左右,12月份投融资总额超过400亿元,为全年最高峰,上半年早期项目受到青睐,不少医药巨头都是在下半年集中亮相。

图片数据来自CVSource投中数据

受疫情影响,2020年医疗健康赛道早期领域的投资案例较少,战略投资占比增大。

图片数据来自CVSource投中数据

总体来看,下半年大型药企资本动作更为频繁,借此机会进行战略投资和并购的不在少数,在这其中,医疗器械融资案例和AI医疗领域等热度居高不下。

从CVSource投中数据来看,医疗健康赛道2020年共发生110起非控制权收购事件,是全年投融资数量占比最大的一部分,buyout(控制权收购)交易紧跟其后,全年共84起,占比达到17%。

图片数据来自CVSource投中数据

从投融资金额来看,上市及以后交易资金占到全年总融资额的44%,buyout交易资金占到全年总融资额的22%,非控制权收购交易资金则占到全年总融资的10%。不难看出,2020年的大额资金还是集中在后期阶段。

2021年的“医疗版图”如何画

2020年可谓是医疗健康行业的投资大年,不过,在已成定局的2020投融资现状之外,尚未确定的2021似乎更有想象力。

因为具有抗周期属性,医疗健康行业被视为黄金赛道,除了高瓴红杉等老玩家之外,很多国外机构也是在2020年首次进入国内医疗健康创投市场,可以说,目前这一赛道几乎集聚了全球所有的“资深玩家”重金布局。

2020年,生物医药、医疗器械等领域都达到了100%以上的增长幅度。在疫情逐渐消退的2021年,哪一细分赛道会更受机构青睐,今年的投融资格局又会有什么变化?

经历四轮带量采购后,政策对化药的冲击逐渐减少,2020年可谓是药品集采真正发力的一年,市场面临重新洗牌的格局,具有自主研发实力的医药公司预估将享有更多政策红利。

创新药领域在大多数医疗机构的关注中都占领着一席之地。未来创新药机构的商业化仍然会是市场和投资者关注的话题,当前科创板医药公司席位较多,能够在商业化上做出突破,未来机构也会享受更好的估值溢价。

受疫情影响,医疗器械领域今年同样发展迅速,国内产品进口替代带来细分赛道发展窗口期,在高耗材虚高价格被扭转后,未来更多的产品会回归理性,行业的下半场,哪些机构能不受影响保持高成长性和差异性,仍然值得关注。

医药及医疗器械之外,互联网医疗同样是疫情催化下发展被摁下“快捷键”的领域。

在疫情初期线下不能聚集的硬性条件下,实体医疗打击严重,互联网医疗则因“网上问诊”、“网上买药”受到追捧,不少此前观望的公立医院同样开始自建互联网线上医疗渠道。不过,在疫情平缓过后,互联网医疗能否真正建立自身业务模式,仍然是个等待被答疑的难题。

此外,随着两票制、集采、网售处方药放开等医改政策的持续发酵,医药流通领域在近年来同样变化明显,行业集中度提高,头部企业发展空间大。预计2021年龙头机构有望持续增长打开新市场。

当然,今年医疗健康行业亏损,破产,变卖资产的公司同样不在少数,一些小型医药机构和发展不畅的公司正在被行业淘汰。

医药健康行业一直是考验专业性和耐力的长跑赛道,在资本加持下,2021年这一赛道上下游同样会在探索中继续前进,关于2021年的医疗健康市场的猜想和疑问,一年后我们再来揭晓答案。

公立互联网医院加快入局,线上医疗呈现三大变化和三大趋势_详细解读_最新资讯_热点事件

编者按:本文来自微信公众号“动脉网”(ID:vcbeat),作者:张晓旭,36氪经授权发布。

毋庸置疑,互联网医院在2020年获得了突飞猛进的发展。

截至2020年10月,全国已有近900家互联网医院,而2019年同期的数据为269家。在疫情催化下,互联网医院建设速度空前,公立医院大量进场。公立医院在医疗服务体系中占主导地位,公立互联网医院也成为不容小觑的力量。

卫生服务市场是不完全竞争市场,需要政府作用和市场机制作用相结合。在互联网医疗领域,公立互联网医院的政府作用更突出,而企业主导的互联网医院则是市场机制发挥更多作用。因此,虽然二者都能直接对大众提供医疗健康服务,但发展逻辑有较大差异。

基于上述考虑,动脉网在2020年度盘点中将二者加以区分,并从不同角度去观察这一年的变化。本篇重在聚焦公立互联网医院,其发展过程主要显现出这些特点:

1、政策连续性加强、落地周期缩短

2、参与角色向上至顶级医院、向下至基层

3、互联网医院带来途径、质量和成本变化

4、服务量、服务内容等将产生三大趋势

政策连续性加强

政策是公立互联网医院快速发展的直接因素。2020年,互联网医院领域总共出台56条政策,连续性强、落地周期短。

整体基调:壮大新业态新模式

国务院办公厅文件中与互联网医院相关的内容,来源:国务院政策文件库,动脉网制图

2020年,国务院办公厅两次发文提到互联网诊疗,并将其界定为消费新业态;要求进一步放宽互联网诊疗范围,大力推进新业态,完善对新业态的包容审慎和监管。结合两次文件的整体内容看,新业态的定义意味着互联网医院不仅仅是一项便民服务。相比起2018年的定调政策,两个文件更加肯定了互联网诊疗服务在经济运行中的作用,具有更强的产业发展意义。

连续推动:三个阶段依次递进

国家卫健委和国家医保局围绕疫情防控需求,出台了大量促进互联网医院落地的政策,可分为三个阶段来看:

2-3月,在疫情防控的紧急状态下,国家卫健委两次发文,鼓励互联网医院、互联网诊疗服务,以降低线下就诊交叉感染风险。国家医保局将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围,鼓励定点医药机构提供“不见面”购药服务。

5-6月起,疫情进入平稳状态后,国家卫健委发文要求总结疫情期间的有益经验,推动互联网诊疗与互联网医院发展,支撑常态化疫情防控工作。

11月,医保政策迎来重大突破,国家医保局发文,制定了互联网医疗服务纳入医保的详细方案,互联网医疗医保支付进入实操阶段。

三个阶段依次递进,政策具有较强的连续性。

国家卫健委和国家医保局政策梳理,来源:政府部门官网,动脉网制图

地方跟进:医保政策落地加快

地方层面,动脉网共梳理出2020年出台的43条政策,其中29条与医保支付相关,这对医保政策落地起到了极大的推动作用。

地方政策类型分布,资料来源:各地卫健委、医保局官网,动脉网制图

各地互联网复诊收费标准和报销标准,资料来源:各地医保局官网,动脉网制图

按照规定,互联网复诊由不同级别医务人员提供服务,均按普通门诊诊察类项目价格收费。因此,各地制定的互联网复诊价格均以医院等级来区分。价格标准中,北京完全执行了线下普通门诊价格,报销政策也与线下相同。上海、浙江、江苏、天津、四川、广东、宁夏等地已率先开展在线问诊及线上购药对接医保的工作。这表明,政策落地周期正在缩短。

地方的指导和监管政策方面,各地持续对互联网医院准入和管理进行细化。在如何界定复诊、如何平衡医生线上线下执业关系等关键环节,海南规定了复诊的6个条件,满足之中之一即可。江苏对医生线上执业的态度最为开放,只要医生不影响线下医疗机构的正常工作,在院内、院外,上班或下班状态,均可在线接诊。

银川则出台了全国首个互联网诊疗服务规范。由于银川在探索互联网医疗三年多的时间里,也发现了一些影响行业健康发展的问题。针对这些问题,制定了相应规范。规范对人工智能技术的合理使用、线上医生接诊时限、投诉和差评处理等做了细致的规定。

参与角色增加

在政策鼓励、疫情防控需求的双重驱动下,2020年公立互联网医院呈现出向上至顶级医院、向下至社区医疗机构延伸的状态。

顶级医院热情提升

实际上,自2018年互联网医院政策出台以来,公立互联网医院就逐渐增多。不过,2020年以前公立互联网医院区域分布特征明显,广东、山东、江苏、浙江等地建设较早,数量也更多。2020年,聚集了大量优质医疗资源的北京、上海等地也加快互联网医院的参与脚步,大量顶级医院加入其中。

开通互联网医院或互联网诊疗服务的100强医院,来源:公开资料,动脉网制图

截至2020年12月底,全国100强医院中(按复旦版医院排行),已有71家开通互联网医院或互联网诊疗服务。

例如,北京协和医院2020年2月开通线上咨询,5月开通互联网诊疗,截至10月31日,完成13万例线上咨询,线上诊疗服务了9213名患者。其中,临床营养科8月份上线后,逐渐将线下的PICC导管门诊的患者全部转移到线上门诊,完全取消了线下门诊单元。

复旦大学附属华山医院于2020年2月上线互联网医院,并在3月2日就完成信息系统研发、与医保端口对接等工作,成为上海市首家实现医保在线支付的三级综合互联网医院。由此,只要3个月内有过华山医院的就诊记录、符合慢病相关诊断,就能在线复诊配药。运行10个月后,华山医院互联网医院的就诊量达到16000人次。

对顶级医院来说,互联网医院不仅能为患者带来更便捷的服务,也能对患者进行分诊、分流,便于高效配置医疗资源,将自身的优势资源充分释放。

基层医疗机构紧跟步伐

疫情期间,杭州、温州等地的基层医疗机构开通互联网诊疗,签约患者在线复诊还可医保报销。

2020年4月,上海市静安区彭浦新村社区卫生服务中心开通上海首家社区互联网医院。彭浦新村社区卫生服务中心辐射范围广,信息化基础好,互联网医院依托静安区政府信息平台搭建,开展网上复诊、送药上门服务。

基层医疗机构开展互联网诊疗,受门诊量、信息化水平、资金等方面的限制,主要以接入区域平台的方式出现,单独搭建平台的可行性和必要性都不高。遍布全国各地的基层医疗机构承担了分级诊疗、公共卫生服务中的重要作用,互联网如何巩固基层在基础医疗服务中的作用,是值得探索的方向。

途径、质量和成本的改变

动脉网曾提出“医疗不可能三角”模型,用于分析医疗领域的创新。该模型认为即:在一个封闭的体系里,增加获取服务的途径、提高医疗服务质量、降低医疗成本增长率,这三者实际上是存在矛盾的,三者之间不能在同一个维度内达成均衡,达到均衡的前提是从外部引入新的增量。

那么,互联网医院是否可能成为公立医疗体系新的增量,带来三个方向的获益呢?我们将在本文中通过数据与案例来说明。

服务途径增加,利用率还较低

互联网医院一般以APP、小程序、微信公众号为入口,与面对面提供服务的方式相比,这很显然增加了患者获取服务的途径。不仅如此,部分医院在医生端也开通了移动接诊功能,医生还能在碎片时间与病人交流,即医生提供服务的途径也增加了。

通过新途径,互联网医院已为患者提供了大量医疗服务。

在武汉,互联网医院尤其发挥了至关重要的作用。疫情暴发后,武汉市第一医院加速互联网医院建设。疫情防控常态化后,其线上问诊量一直处在稳定的上升中。截至12月4日,武汉市第一医院互联网医院共开设线上科室39个,上线医生656名。线上问诊总量达到62761单,开具处方总量22062个,配送药品合计17951单。

由于病种特殊,患者复诊率高,北京大学肿瘤医院互联网诊疗服务也获得了快速发展。2020年7月,北京大学肿瘤医院互联网诊疗官宣上线,截至2021年1月8日,共有31个科室185位医生上线服务,单日互联网诊疗量最高423人次,最高达到整体诊疗量的30%;6个月时间,医院累计完成超过41886例患者的线上复诊,开出处方13538张,检验单59832张,检查单50493张,互联网诊疗医疗收入6012万元。

可以看出,与线下门诊相比,互联网医疗服务已经发挥了较为重要的作用,甚至起到了部分取代作用。

当然,个体能展现的情况是有限的。我们也梳理出了部分区域的整体服务量。

多地线上线下服务量,来源:央广网、《2020年中国卫生健康统计年鉴》,动脉网制图

如上表所示,各省份互联网诊疗量在数万人次至十余万人次之间,复诊处方也在数万张至十余万张之间。从宏观层面看,各地互联网医院服务量与一年上亿人次的线下门急诊量相比,规模还相当小。

复旦大学医院管理研究所所长高解春曾在接受媒体采访时表示,有两类就诊可以在网上完成。一种是慢性病患者开药,比如每个月需要去配药。这些病人大约占大医院就诊患者的30%左右。第二类患者是初诊后做了检查、还要去给医生看报告的情况。初诊时已经做了问诊,后面看报告给处方,是可以在网上进行的。这两类患者加在一起,占目前大多数公立医院每天服务量的将近40%。

如果以上述比例来衡量,尽管2020年越来越多新渠道被互联网医院开辟出来,但这些新渠道的利用率还只是冰山一角。

信息透明度增加,促使医疗服务质量提升

就常见病、慢病复诊来说,互联网医院将线下诊疗路径复制到线上,与线下保持同质化诊疗水平。从更多维度来看,医疗服务是可以在互联网化的过程中提升质量的。

在医疗服务市场内,存在多个参与方之间的信息不对称,最为典型的是其中三组关系。

首先,供需双方信息不对称。患者缺乏专业的医学知识,难以精准判断自己需要接受哪些治疗。而医疗机构掌握了专业知识,能够决定医疗服务的数量和质量。

其次,需求方与筹资机构之间的信息不对称,在本文分析的范畴中,筹资机构主要指医保部门。在这组关系中,患者虽然了解自身的疾病症状,但对疾病治疗有不确定性,在有医保支撑的情况下,可能选择过度服务,导致医保承担超出常规的费用。

最后,供方与监管者之间的信息不对称。在线下场景中,医疗服务全流程并不会被实时记录,主要以病历的形式留存,过程中可能存在信息缺失,也就可能导致监管部门在管理时无法获得真实、全面的信息。

互联网医院建设范围的扩大,能够有效改善上述信息不对称的状况。

例如,互联网医院展示了医生擅长的疾病领域、接诊量、患者评价等,部分甚至配备了AI导诊功能。患者就医时,可以根据这些信息综合判断如何选择医生。供需双方信息更加透明,不仅能够倒逼医生个人提升医疗服务质量,还会让医疗机构更加注重服务流程优化、进而获得更好的患者口碑。

针对后两组关系,2020年,医保新规规定了互联网诊疗医保报销的6个基本条件,强调患者真实身份验证、诊疗全程可追溯以及与医保信息系统数据交换等。新规还要求,医保经办机构要综合运用大数据、互联网等技术手段,使用医保智能审核监控系统对“互联网+”医疗服务费用结算明细、药品、耗材、医疗服务项目和门诊病历等信息进行实时监管。

此外,截至2020年10月,全国已有30个省份建成省级互联网医疗服务监管平台。互联网医院接入平台、上传数据并接受卫生健康行政部门的实时监管,还开展执业的基本条件之一。

互联网突破空间的特性让实时监管成为可能,利用技术手段实现全程记录、全程可追溯,又让事后监管能掌握全面、真实的信息,无论在患者和医保部门之间,还是在医疗机构和监管部门之间,都大大增加了信息的透明度。各个参与方之间的信息更加通畅,不规范诊疗行为无处遁形,最终将促进医疗服务质量的提升。

患者成本降低,医院成本变化有待验证

本文从两个角度来看待医疗成本,一是医院付出的成本,二是患者付出的成本。就目前互联网医院所处的阶段而言,其对患者成本的降低作用明显,对医院成本的降低暂不明显。

降低患者成本方面非常直观,由于患者可通过互联网复诊,付出的时间和交通成本几乎为零,尤其是对那些异地就医的患者来说,原本需要耗费数日,坐飞机、火车,住宾馆酒店等,而在符合互联网复诊的条件下,这些费用都不用再支出。

福建省级机关医院在一项课题中,基于价值链理论的公立互联网医院诊疗成本比较研究分析了线上、线下慢性高血压患者和陪护人员除医疗费用以外需要负担交通费和时间成本,以及线上就医增加药品配送费用等差异,综合对比表明互联网医院线上就诊比较线下次均可节约成本91.6元。

医院成本方面,在互联网诊疗服务建设初期,医院付出的成本主要有信息系统建设、人力投入,这其中,最主要和最直接的就是信息系统建设。动脉网统计了2020年以来中国招标采购网公布的37条互联网医院相关中标项目,其中标金额从数十万元到数百万元不等,平均金额为238万元。

从互联网医院的收入来看,互联网复诊费用包括诊查费和药费,由不同级别医务人员提供复诊的,均按普通门诊诊察类项目价格收费,药费不因线上线下就诊渠道变化而变化。也就是说,互联网复诊收入等于或小于线下复诊。综合投入和产出来比较,互联网医院运营前期的成本是不降反升的。

如果将视野放得更远,未来无论是DRG还是DIP大面积实施,对医院来说,都将严格控制住院成本,并注重平衡成本控制与医疗质量的关系。在这一趋势下,将原有的部分院内环节向院前院后转移,可最大程度实现成本控制与质量保障的平衡。在院前,互联网医院可进行精准分诊、术前指导;在院后,互联网医院可对患者进行持续管理,甚至提供“互联网+护理”服务。

所以,互联网医院能与线下服务形成充分协同,在行之有效且规模化的运营下,能带来长期的成本下降。

三大发展趋势

在2020年集中建设的基础上,公立互联网医院将走向何方?北京大学肿瘤医院信息部主任衡反修认为,2021年将是互联网医疗政策持续落地的一年,如果说2020年是各大医院的系统建设期,2021年则是服务夯实期。

有了已经搭建好的平台作为基础,公立互联网医院有望迎来量和质的提升。

医保信息化带动互联网服务量

医保支付一直被认为是促进患者使用互联网医疗服务的瓶颈。2020年,医保支付政策落地已经加快,但在具体结算环节,信息系统还有待完善。

以北京为例,尽管2020年有20余家医院的互联网诊疗服务纳入医保支付,但由于无法实现脱卡结算,导致部分使用互联网复诊的医保患者还需到医院报销。

依托全国统一的医保信息平台研发的医保电子凭证能有效打通结算环节的障碍。截至2020年11月,医保电子凭证可在全国208个城市、超过3万家定点医疗机构、7万家定点零售药店使用。

近期,医保电子凭证通过各地医院公众号、药店公众号等渠道加大了推广力度,预计2021年底在全国范围内投入使用。北京也于2021年1月1日启用医保电子凭证,互联网复诊可在线进行医保报销。

医保电子凭证不仅使脱卡支付大范围实施成为可能,还为将来互联网医疗异地就医结算的支付打下基础。

“互联网医疗服务一定会往越来越便利的方向发展,患者的使用习惯一定会进一步增强。”衡反修表示,数据量更大之后,对医院信息系统、网络安全系统、卫健监管系统、医保支付系统来说,都是一场考验。

服务类型和层次多样化

医保政策对公立医院常规的互联网诊疗服务价格进行了限制,这在一定程度上影响了医院积极性。实际上,特需医疗也能作为补充方式提供。

国家医疗保障局《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》提出,满足个性化、高层次需求为主的“互联网+”医疗服务,以及向国外、境外提供的“互联网+”医疗服务,落实特需医疗规模控制的要求和市场调节价政策。

公立医院可提供市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务,实行市场调节价。例如,四川省人民医院在普通互联网复诊的基础上开通了特需网络门诊。特需门诊由专家坐诊,诊察费经备案,均高于普通复诊费用。此举既满足了患者多层次的就医需求,也能更好地调动医生积极性。

此外,院企合作的个性化服务包也能起到相同作用。这表明,公立互联网医院如果既要考虑公益性,又要权衡收益,提供多样化、多层次的服务是较好的解决办法。

互联网医院事关医院影响力

随着各个参与方之间信息更加透明,互联网医院将在很大程度上关系着医院品牌和影响力。过去,地理位置是患者选择医院的衡量因素之一,互联网打破了空间限制,地理位置在患者决策过程中的作用将越来越弱。

山东省立三院院长吕涌涛曾在接受动脉网采访时表示,未来,互联网医院会成为公立医院的竞争手段,目前布局的创新点越多,未来的机会也就越多。

当然,公立互联网医院的发展并非完全独立,过程中会衍生出各类需求,需要由互联网医疗企业来承接。诸如上述趋势中提到的,数据量增大后系统如何经受考验?特需服务、个性化服务如何做到社会效益和经济效益最大化?如何为医院提升品牌影响力?这些都能与产业衔接。我们也将在后续推出互联网医疗行业的年度盘点,观察企业服务医院、服务患者的变化及趋势。

医疗健康行业周报 | 再极医药完成近2亿元C轮融资;罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定_详细解读_最新资讯_热点事件

近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

1月10日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻,以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

  • 再极医药完成近2亿元C轮融资

「再极医药」已于近日完成近2亿元C轮融资。本轮融资由优选资本领投,德屹资本、百富健康跟投,原有股东龙磐投资继续加码。本轮融资所募集资金将主要用于管线在研产品和新产品的研发以及团队扩充。 「再极医药」是一家开发拥有全球知识产权创新药物的医药公司,专注于以高死亡率、高发病率为特征且尚无有效治疗手段的疾病领域,产品研发领域为小分子靶向药物和肿瘤免疫药物。

专注靶向疗法和免疫疗法创新药研发,「再极医药」完成近2亿元C轮融资

  • 影诺医疗完成Pre-A轮融资

「影诺医疗」已于近日完成Pre-A轮融资。本轮由国宏嘉信资本领投,老股东德屹资本跟投。所募集资金将主要用于产品研发、产品三期临床试验研究及市场推广。「影诺医疗」是一家人工智能辅助诊疗系统服务商,将深度学习技术应用于消化内科和内镜中心的医学影像辅助诊断,并向全流程、多病种、全场景覆盖。

专注AI消化内科实时影像辅诊,「影诺医疗」完成Pre-A轮融资

  • 卓道医疗完成数千万元A轮融资

上海卓道医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资,张江高科领投,联想之星跟投。本轮融得资金将主要用于创新康复机器人产品的研发注册、加速丰富康复智能硬件产品矩阵和市场开拓、品牌建设。卓道医疗专注于康复机器人与智能康复解决方案的研发与应用,在产品线上,该公司通过持续创新,现已研发十余款康复机器人。

  • 万众一芯完成数千万元B轮融资

据悉,「万众一芯」已于近日完成数千万元B轮融资。本轮融资由经纬中国独家投资,所募集资金将用于POCT分子诊断设备及试剂的开发、量产、报证和销售运营等。此前,该公司还曾获得三轮融资,分别是知初资本投资的数百万元天使轮,新同德资本和臻云创投等机构领投的数千万元A轮、优选资本跟进投资的数千万元A+轮。

专注半导体生物传感器产业化,「万众一芯」完成数千万元B轮融资

  • 燃点生物完成数千万元天使轮融资

燃点生物近期完成数千万元天使轮融资,本轮融资由深圳华大共赢领投,扬子国投、南京创新投跟投。此次融资主要用于缓控释制剂、复杂注射剂重点平台完善及项目推进。燃点生物是一家聚焦于高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业。

  • 优脑银河完成上亿元Pre-A轮融资

北京优脑银河科技有限公司(简称:优脑银河)于今日(1月7日)宣布完成上亿元Pre-A轮融资。本轮融资由光速中国领投,峰瑞资本、薄荷天使基金、本草资本、清源资本和Ray Stata 跟投。公司表示,本轮融资将用于进一步加速产品研发和优化、吸引优质人才、推动脑疾病精准诊疗的发展。

36氪首发 | 聚焦个体化脑功能图谱,脑科学公司「优脑银河」完成上亿元Pre-A轮融资

  • 火石创造完成近亿元A轮融资

「火石创造」已于近日完成近亿元A轮融资。本轮融资由普华资本领投,老股东望美等继续加持。这是继2017年Pre-A轮融资后,「火石创造」的新一轮融资。本轮所筹资金将用于公司进一步加大产品技术的研发投入、提升客户服务体验、加速市场布局。

36氪首发丨以数据驱动生命健康产业发展,「火石创造」完成近亿元A轮融资

  • 恒升医疗完成近3亿元A轮融资

医疗器械研发制造厂商「恒升医疗」已于近日完成近3亿元A轮融资。本轮融资由招银国际、中信医疗基金联合投资。所募集资金将用于药物洗脱支架扩大生产,自灌注药物球囊的注册以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研发和临床试验。「恒升医疗」集团是一家高端医疗器械集团型企业,专注于心血管介入诊断治疗领域。

专注心血管精准诊疗,「恒升医疗」完成近3亿元A轮融资

  • 科越医药完成5350万美元B+轮1期融资

科越医药宣布获得5350万美元B+轮1期融资。 本期资金由Ra资本、维梧资本、Foresite资本和绅湾资本等全球领先的生命科学风投基金联合提供。科越医药是一家致力于开发治疗免疫接到疾病的补体靶向疗法的生物技术公司。目前,其进展最快的治疗药物为P014。

  • 新羿生物完成1.5亿元B轮融资

「新羿生物」已于近日完成1.5亿B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投,华创资本、高瓴创投及老股东青岛禹峰、重远汇晨跟投。所募集资金将用于「新羿生物」数字PCR技术平台的进一步发展,推进多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验,推动数字PCR系列产品在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。

专注微液滴数字PCR技术平台,「新羿生物」完成1.5亿B轮融资

  • 寻因生物获得超亿元A轮融资

高通量单细胞组学平台「寻因生物」近日宣布获得过亿元A轮融资,博远资本领投,辰德资本跟投。寻因生物主要从事高通量单细胞多组学平台产品的自主开发及临床转化,核心产品包括SeekOne®高通量单细胞建库平台以及SeekPair®免疫单细胞受体-抗原匹配平台。

瞄准130亿美元科研市场,单细胞测序平台「寻因生物」获得超亿元A轮融资

  • 无境创新完成数千万元A轮融资

医疗器械智慧供应链服务商「无境创新」已于近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由梅花创投领投,七熹资本跟投,启晨资本担任独家财务顾问。本轮融资所募集资金将主要用于「无境创新」医院智慧供应链解决方案及相关产品研发,以及商业版智慧供应链的持续市场开拓。

36氪首发丨打造医疗器械智慧供应链,「无境创新」完成数千万元A轮融资

  • 和誉医药完成1.23亿美元D轮融资

上海和誉生物医药科技有限公司宣布已于近日完成1.23亿美元D轮融资。本轮融资由华平投资、凯雷投资集团、奥博资本、清池资本与某波士顿知名投资机构共同领投。本轮融资完成后,和誉医药累计融资金额达到2.63亿美元。本次所募集资金将用于进一步加速公司四个临床项目以及多个临床前项目的开发与快速推进。

和誉医药宣布完成D轮融资,华平投资共同领投

新品获批

  • 诺诚健华首款创新药“宜诺凯(奥布替尼片)”获批上市

诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯®(奥布替尼片)近期获批上市,宜诺凯®是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持。宜诺凯®(奥布替尼片)的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。

  • 东阳光药治疗抑郁症产品“盐酸度洛西汀肠溶胶囊”获批上市

东阳光药公布,公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg、30mg及60mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。度洛西汀肠溶胶囊用于治疗抑郁症,也可以用作其他精神疾病如焦虑的治疗。度洛西汀是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRI),能够有效地改善抑郁症状和躯体症状,缓解患者的病情。

FDA动态

  • 罗氏“TIGIT单抗tiragolumab”获FDA突破性疗法认定

罗氏近日宣布其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿替利珠单抗(Tecentriq)联用,一线治疗PD- L1阳性,无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物,此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAPE的II期临床研究结果。

  • 阿斯利康“达格列净”治疗慢性肾病适应症获FDA优先审评资格

阿斯利康SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂达格列净上市申请获FDA优先审评资格,用于治疗成人新确诊或恶化的慢性肾病(CKD),无论这些患者是否患有2型糖尿病(T2D)。达格列净有可能成为首个获批用于治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者慢性肾病的SGLT2抑制剂。

编辑:顿雨婷

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近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

1月10日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻,以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

  • 再极医药完成近2亿元C轮融资

「再极医药」已于近日完成近2亿元C轮融资。本轮融资由优选资本领投,德屹资本、百富健康跟投,原有股东龙磐投资继续加码。本轮融资所募集资金将主要用于管线在研产品和新产品的研发以及团队扩充。 「再极医药」是一家开发拥有全球知识产权创新药物的医药公司,专注于以高死亡率、高发病率为特征且尚无有效治疗手段的疾病领域,产品研发领域为小分子靶向药物和肿瘤免疫药物。

专注靶向疗法和免疫疗法创新药研发,「再极医药」完成近2亿元C轮融资

  • 影诺医疗完成Pre-A轮融资

「影诺医疗」已于近日完成Pre-A轮融资。本轮由国宏嘉信资本领投,老股东德屹资本跟投。所募集资金将主要用于产品研发、产品三期临床试验研究及市场推广。「影诺医疗」是一家人工智能辅助诊疗系统服务商,将深度学习技术应用于消化内科和内镜中心的医学影像辅助诊断,并向全流程、多病种、全场景覆盖。

专注AI消化内科实时影像辅诊,「影诺医疗」完成Pre-A轮融资

  • 卓道医疗完成数千万元A轮融资

上海卓道医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资,张江高科领投,联想之星跟投。本轮融得资金将主要用于创新康复机器人产品的研发注册、加速丰富康复智能硬件产品矩阵和市场开拓、品牌建设。卓道医疗专注于康复机器人与智能康复解决方案的研发与应用,在产品线上,该公司通过持续创新,现已研发十余款康复机器人。

  • 万众一芯完成数千万元B轮融资

据悉,「万众一芯」已于近日完成数千万元B轮融资。本轮融资由经纬中国独家投资,所募集资金将用于POCT分子诊断设备及试剂的开发、量产、报证和销售运营等。此前,该公司还曾获得三轮融资,分别是知初资本投资的数百万元天使轮,新同德资本和臻云创投等机构领投的数千万元A轮、优选资本跟进投资的数千万元A+轮。

专注半导体生物传感器产业化,「万众一芯」完成数千万元B轮融资

  • 燃点生物完成数千万元天使轮融资

燃点生物近期完成数千万元天使轮融资,本轮融资由深圳华大共赢领投,扬子国投、南京创新投跟投。此次融资主要用于缓控释制剂、复杂注射剂重点平台完善及项目推进。燃点生物是一家聚焦于高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业。

  • 优脑银河完成上亿元Pre-A轮融资

北京优脑银河科技有限公司(简称:优脑银河)于今日(1月7日)宣布完成上亿元Pre-A轮融资。本轮融资由光速中国领投,峰瑞资本、薄荷天使基金、本草资本、清源资本和Ray Stata 跟投。公司表示,本轮融资将用于进一步加速产品研发和优化、吸引优质人才、推动脑疾病精准诊疗的发展。

36氪首发 | 聚焦个体化脑功能图谱,脑科学公司「优脑银河」完成上亿元Pre-A轮融资

  • 火石创造完成近亿元A轮融资

「火石创造」已于近日完成近亿元A轮融资。本轮融资由普华资本领投,老股东望美等继续加持。这是继2017年Pre-A轮融资后,「火石创造」的新一轮融资。本轮所筹资金将用于公司进一步加大产品技术的研发投入、提升客户服务体验、加速市场布局。

36氪首发丨以数据驱动生命健康产业发展,「火石创造」完成近亿元A轮融资

  • 恒升医疗完成近3亿元A轮融资

医疗器械研发制造厂商「恒升医疗」已于近日完成近3亿元A轮融资。本轮融资由招银国际、中信医疗基金联合投资。所募集资金将用于药物洗脱支架扩大生产,自灌注药物球囊的注册以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研发和临床试验。「恒升医疗」集团是一家高端医疗器械集团型企业,专注于心血管介入诊断治疗领域。

专注心血管精准诊疗,「恒升医疗」完成近3亿元A轮融资

  • 科越医药完成5350万美元B+轮1期融资

科越医药宣布获得5350万美元B+轮1期融资。 本期资金由Ra资本、维梧资本、Foresite资本和绅湾资本等全球领先的生命科学风投基金联合提供。科越医药是一家致力于开发治疗免疫接到疾病的补体靶向疗法的生物技术公司。目前,其进展最快的治疗药物为P014。

  • 新羿生物完成1.5亿元B轮融资

「新羿生物」已于近日完成1.5亿B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投,华创资本、高瓴创投及老股东青岛禹峰、重远汇晨跟投。所募集资金将用于「新羿生物」数字PCR技术平台的进一步发展,推进多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验,推动数字PCR系列产品在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。

专注微液滴数字PCR技术平台,「新羿生物」完成1.5亿B轮融资

  • 寻因生物获得超亿元A轮融资

高通量单细胞组学平台「寻因生物」近日宣布获得过亿元A轮融资,博远资本领投,辰德资本跟投。寻因生物主要从事高通量单细胞多组学平台产品的自主开发及临床转化,核心产品包括SeekOne®高通量单细胞建库平台以及SeekPair®免疫单细胞受体-抗原匹配平台。

瞄准130亿美元科研市场,单细胞测序平台「寻因生物」获得超亿元A轮融资

  • 无境创新完成数千万元A轮融资

医疗器械智慧供应链服务商「无境创新」已于近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由梅花创投领投,七熹资本跟投,启晨资本担任独家财务顾问。本轮融资所募集资金将主要用于「无境创新」医院智慧供应链解决方案及相关产品研发,以及商业版智慧供应链的持续市场开拓。

36氪首发丨打造医疗器械智慧供应链,「无境创新」完成数千万元A轮融资

  • 和誉医药完成1.23亿美元D轮融资

上海和誉生物医药科技有限公司宣布已于近日完成1.23亿美元D轮融资。本轮融资由华平投资、凯雷投资集团、奥博资本、清池资本与某波士顿知名投资机构共同领投。本轮融资完成后,和誉医药累计融资金额达到2.63亿美元。本次所募集资金将用于进一步加速公司四个临床项目以及多个临床前项目的开发与快速推进。

和誉医药宣布完成D轮融资,华平投资共同领投

新品获批

  • 诺诚健华首款创新药“宜诺凯(奥布替尼片)”获批上市

诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯®(奥布替尼片)近期获批上市,宜诺凯®是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持。宜诺凯®(奥布替尼片)的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。

  • 东阳光药治疗抑郁症产品“盐酸度洛西汀肠溶胶囊”获批上市

东阳光药公布,公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg、30mg及60mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。度洛西汀肠溶胶囊用于治疗抑郁症,也可以用作其他精神疾病如焦虑的治疗。度洛西汀是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRI),能够有效地改善抑郁症状和躯体症状,缓解患者的病情。

FDA动态

  • 罗氏“TIGIT单抗tiragolumab”获FDA突破性疗法认定

罗氏近日宣布其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿替利珠单抗(Tecentriq)联用,一线治疗PD- L1阳性,无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物,此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAPE的II期临床研究结果。

  • 阿斯利康“达格列净”治疗慢性肾病适应症获FDA优先审评资格

阿斯利康SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂达格列净上市申请获FDA优先审评资格,用于治疗成人新确诊或恶化的慢性肾病(CKD),无论这些患者是否患有2型糖尿病(T2D)。达格列净有可能成为首个获批用于治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者慢性肾病的SGLT2抑制剂。

编辑:顿雨婷

医疗健康行业周报 | 再极医药完成近2亿元C轮融资;罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定_详细解读_最新资讯_热点事件

近年来,医疗健康产业创新不断涌现,并发展成为最活跃的行业之一,36氪见证和陪伴着这一领域创新企业的成长,并为行业带来专业的声音。

为此,36氪推出了“医疗健康行业周报”这一栏目,接下来将定期发布,为读者提供资本、政策、财务、新产品等多角度的行业资讯。

1月10日医疗健康行业周报请查收。行业周报收录了本周医疗健康领域「36氪创投频道」报道的融资新闻,以及其他值得关注的国内外行业新闻动态。

投资融资

  • 再极医药完成近2亿元C轮融资

「再极医药」已于近日完成近2亿元C轮融资。本轮融资由优选资本领投,德屹资本、百富健康跟投,原有股东龙磐投资继续加码。本轮融资所募集资金将主要用于管线在研产品和新产品的研发以及团队扩充。 「再极医药」是一家开发拥有全球知识产权创新药物的医药公司,专注于以高死亡率、高发病率为特征且尚无有效治疗手段的疾病领域,产品研发领域为小分子靶向药物和肿瘤免疫药物。

专注靶向疗法和免疫疗法创新药研发,「再极医药」完成近2亿元C轮融资

  • 影诺医疗完成Pre-A轮融资

「影诺医疗」已于近日完成Pre-A轮融资。本轮由国宏嘉信资本领投,老股东德屹资本跟投。所募集资金将主要用于产品研发、产品三期临床试验研究及市场推广。「影诺医疗」是一家人工智能辅助诊疗系统服务商,将深度学习技术应用于消化内科和内镜中心的医学影像辅助诊断,并向全流程、多病种、全场景覆盖。

专注AI消化内科实时影像辅诊,「影诺医疗」完成Pre-A轮融资

  • 卓道医疗完成数千万元A轮融资

上海卓道医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资,张江高科领投,联想之星跟投。本轮融得资金将主要用于创新康复机器人产品的研发注册、加速丰富康复智能硬件产品矩阵和市场开拓、品牌建设。卓道医疗专注于康复机器人与智能康复解决方案的研发与应用,在产品线上,该公司通过持续创新,现已研发十余款康复机器人。

  • 万众一芯完成数千万元B轮融资

据悉,「万众一芯」已于近日完成数千万元B轮融资。本轮融资由经纬中国独家投资,所募集资金将用于POCT分子诊断设备及试剂的开发、量产、报证和销售运营等。此前,该公司还曾获得三轮融资,分别是知初资本投资的数百万元天使轮,新同德资本和臻云创投等机构领投的数千万元A轮、优选资本跟进投资的数千万元A+轮。

专注半导体生物传感器产业化,「万众一芯」完成数千万元B轮融资

  • 燃点生物完成数千万元天使轮融资

燃点生物近期完成数千万元天使轮融资,本轮融资由深圳华大共赢领投,扬子国投、南京创新投跟投。此次融资主要用于缓控释制剂、复杂注射剂重点平台完善及项目推进。燃点生物是一家聚焦于高技术壁垒复杂制剂及改良型新药研发的科技创新型企业。

  • 优脑银河完成上亿元Pre-A轮融资

北京优脑银河科技有限公司(简称:优脑银河)于今日(1月7日)宣布完成上亿元Pre-A轮融资。本轮融资由光速中国领投,峰瑞资本、薄荷天使基金、本草资本、清源资本和Ray Stata 跟投。公司表示,本轮融资将用于进一步加速产品研发和优化、吸引优质人才、推动脑疾病精准诊疗的发展。

36氪首发 | 聚焦个体化脑功能图谱,脑科学公司「优脑银河」完成上亿元Pre-A轮融资

  • 火石创造完成近亿元A轮融资

「火石创造」已于近日完成近亿元A轮融资。本轮融资由普华资本领投,老股东望美等继续加持。这是继2017年Pre-A轮融资后,「火石创造」的新一轮融资。本轮所筹资金将用于公司进一步加大产品技术的研发投入、提升客户服务体验、加速市场布局。

36氪首发丨以数据驱动生命健康产业发展,「火石创造」完成近亿元A轮融资

  • 恒升医疗完成近3亿元A轮融资

医疗器械研发制造厂商「恒升医疗」已于近日完成近3亿元A轮融资。本轮融资由招银国际、中信医疗基金联合投资。所募集资金将用于药物洗脱支架扩大生产,自灌注药物球囊的注册以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研发和临床试验。「恒升医疗」集团是一家高端医疗器械集团型企业,专注于心血管介入诊断治疗领域。

专注心血管精准诊疗,「恒升医疗」完成近3亿元A轮融资

  • 科越医药完成5350万美元B+轮1期融资

科越医药宣布获得5350万美元B+轮1期融资。 本期资金由Ra资本、维梧资本、Foresite资本和绅湾资本等全球领先的生命科学风投基金联合提供。科越医药是一家致力于开发治疗免疫接到疾病的补体靶向疗法的生物技术公司。目前,其进展最快的治疗药物为P014。

  • 新羿生物完成1.5亿元B轮融资

「新羿生物」已于近日完成1.5亿B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投,华创资本、高瓴创投及老股东青岛禹峰、重远汇晨跟投。所募集资金将用于「新羿生物」数字PCR技术平台的进一步发展,推进多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验,推动数字PCR系列产品在生命科学和临床领域的应用并加速其商业化布局。

专注微液滴数字PCR技术平台,「新羿生物」完成1.5亿B轮融资

  • 寻因生物获得超亿元A轮融资

高通量单细胞组学平台「寻因生物」近日宣布获得过亿元A轮融资,博远资本领投,辰德资本跟投。寻因生物主要从事高通量单细胞多组学平台产品的自主开发及临床转化,核心产品包括SeekOne®高通量单细胞建库平台以及SeekPair®免疫单细胞受体-抗原匹配平台。

瞄准130亿美元科研市场,单细胞测序平台「寻因生物」获得超亿元A轮融资

  • 无境创新完成数千万元A轮融资

医疗器械智慧供应链服务商「无境创新」已于近日完成数千万元A轮融资。本轮融资由梅花创投领投,七熹资本跟投,启晨资本担任独家财务顾问。本轮融资所募集资金将主要用于「无境创新」医院智慧供应链解决方案及相关产品研发,以及商业版智慧供应链的持续市场开拓。

36氪首发丨打造医疗器械智慧供应链,「无境创新」完成数千万元A轮融资

  • 和誉医药完成1.23亿美元D轮融资

上海和誉生物医药科技有限公司宣布已于近日完成1.23亿美元D轮融资。本轮融资由华平投资、凯雷投资集团、奥博资本、清池资本与某波士顿知名投资机构共同领投。本轮融资完成后,和誉医药累计融资金额达到2.63亿美元。本次所募集资金将用于进一步加速公司四个临床项目以及多个临床前项目的开发与快速推进。

和誉医药宣布完成D轮融资,华平投资共同领投

新品获批

  • 诺诚健华首款创新药“宜诺凯(奥布替尼片)”获批上市

诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯®(奥布替尼片)近期获批上市,宜诺凯®是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持。宜诺凯®(奥布替尼片)的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。

  • 东阳光药治疗抑郁症产品“盐酸度洛西汀肠溶胶囊”获批上市

东阳光药公布,公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg、30mg及60mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。度洛西汀肠溶胶囊用于治疗抑郁症,也可以用作其他精神疾病如焦虑的治疗。度洛西汀是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRI),能够有效地改善抑郁症状和躯体症状,缓解患者的病情。

FDA动态

  • 罗氏“TIGIT单抗tiragolumab”获FDA突破性疗法认定

罗氏近日宣布其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿替利珠单抗(Tecentriq)联用,一线治疗PD- L1阳性,无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物,此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAPE的II期临床研究结果。

  • 阿斯利康“达格列净”治疗慢性肾病适应症获FDA优先审评资格

阿斯利康SGLT2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂达格列净上市申请获FDA优先审评资格,用于治疗成人新确诊或恶化的慢性肾病(CKD),无论这些患者是否患有2型糖尿病(T2D)。达格列净有可能成为首个获批用于治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者慢性肾病的SGLT2抑制剂。

编辑:顿雨婷

美国疫情数字频现新高 医疗资源愈发紧张|美国

原标题:美国疫情数字频现新高 医疗资源愈发紧张 来源:央视新闻客户端

美国新冠肺炎疫情恶化态势不减,各项疫情数字不断出现新高,加州等疫情严重地区医疗资源极度紧张。而对于美国是否出现本土传播的新冠病毒变异一事,美国不同政府机构之间又出现了说法不一的情况。

目前,美国累计确诊病例逼近2200万,死亡病例逼近37万。7日报告的单日新增死亡病例首次超过4000例。美国有线电视新闻网报道说,1月份的第一周死亡病例就达到近2万例。在疫情最重的加州,由于确诊患者太多,加上其他疾病患者,医疗资源紧张的态势迟迟得不到缓解。有加州急救人员说,运送病人的救护车甚至要在医院门口排队等几个小时,还有病人被送到医院却因为没有床位,被迫辗转数百公里去其他医院接受救治。此外,急救使用的氧气等物资也处于紧缺状态。

南加州医院急救人员:有脖子受伤的、有受伤流血的、有胃疼的,还有新冠肺炎患者在大街上排着队等着,太糟了。

南加州医院急救人员:一根氧气管,一个连接器,两个病人就这么同时使用一套设备。

明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍姆:疫情只会越来越严重,局面好转前,情况将持续恶化。

美本土病毒是否变异 政府机构说法不一

此外,据美国有线电视新闻网报道,白宫冠状病毒应对工作组方面近日称,美国本土传播的新冠病毒可能也有变异,并且已经在传播。但美国疾控中心则称,目前没有证据显示美国出现本土的变异新冠病毒。

根据美国疾控中心8日发布的数据,美国已确诊至少63例感染了在英国发现的变异病毒的病例,分布在加州、科罗拉多州等8个州。

市场推广商批量注销 康拓医疗IPO暗存蹊跷

本报记者/陈婷/曹学平/深圳报道

近期,西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“康拓医疗”)科创板IPO过会,公司从事三类植入医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。

招股书显示,近年来,康拓医疗在“两票制”地区转变为采用配送商模式进行销售。在配送商模式下,公司另外与市场推广服务商合作,在“两票制”地区进行产品推广。

招股书披露,康拓医疗的推广服务费从2017年的39.66万元增至2019年的552.59万元。2020年上半年,这一费用为312.83万元。

在上交所的问询下,康拓医疗披露了报告期内其所合作的推广服务商。

《中国经营报》记者注意到,名单上有三家供应商在2020年先后注销,另有一家供应商目前已发布清算组备案信息,正在进行注销前的债权人公告。

记者进一步查询发现,已被注销的三家供应商的联系方式均存在与多个公司重合的情形。其中,与康拓医疗2019年第五大推广服务商——仙游县鑫益医药技术推广服务中心(有限合伙)(以下简称“仙游鑫益”)同电话的企业多达25个。

另外,在仍存续的供应商中,康拓医疗2020年上半年第一及2019年第三大供应商——上海怡至企业管理咨询中心(以下简称“上海怡至”)与超过110家公司的联系电话重合。

更加巧合的是,上述与多家公司电话重合的供应商均在成立后不久就进入康拓医疗年度前五大供应商名单。

针对上述相关问题,康拓医疗方面仅对记者表示:“公司目前正处于快速成长阶段,近年来公司的销售体系和网络不断完善,市场推广力度不断加强,所涉及的推广费用变动情况符合公司经营管理规划,其计费依据和核查结果公司均充分披露说明,同时公司一直以来高度重视对于推广服务商的资质审查和日常合作管理。”

推广服务商“来去匆匆”

招股书显示,报告期内,康拓医疗产品已明确执行“两票制”的终端医院所在省份有福建(2019年开始)、安徽(2018年开始)。从公司披露的推广服务商名单上看,来自福建和安徽的企业也居多。

记者注意到,康拓医疗2017年在“两票制”地区没有产品销售,但也委托了菏泽市开发区诺昂医疗咨询有限公司(菏泽诺昂)在部分省份进行产品日常推广,当年发生的推广服务费为39.66万元。

天眼查显示,菏泽诺昂成立于2016年12月5日,注册资本为3万元,实缴资本未知。据公司2016年~2019年年报披露,参保人数均为零。

根据招股书,菏泽诺昂仅在2019年“缺席”康拓医疗的年度前五大推广服务商名单。2018年及2020年上半年,康拓医疗分别向其支付了47.9万元和31.97万元。

2019年,康拓医疗新进了仙游鑫益、上海怡至、福建省欣瑞市场推广服务中心(有限合伙)(以下简称“福建欣瑞”)、厦门东善知识产权服务有限公司(以下简称“厦门东善”)四家推广服务商。

天眼查显示,仙游鑫益和上海怡至均与多个企业的联系电话重合。而企查查显示,与厦门东善拥有同个注册地址的企业超过99家。

实际上,此前,国家税务总局莆田市税务稽查局集中公示的27份税务文书送达公告和对应的税务处理决定书显示,莆田若枫医疗管理有限公司等13家存在较大关联的“空壳”公司,均在检查所属期间存在为不同药企虚开增值税普通发票的违法行为。而根据天眼查,上述13家公司中有9家的注册地址均为同一个。

另外,除了厦门东善、仙游鑫益成立于2018年,上述其余2019年度新进推广服务商均在2019年先后成立。但就在2020年7月21日及2020年8月10日,福建欣瑞和仙游鑫益先后注销。

推广服务商在成立当年就变成康拓医疗年度前五大供应商的现象并不止于上述企业。

在2018年,康拓医疗新进的4家年度前五大推广服务商中就有3家成立于2018年。其中,第一大与第五大推广服务商同在一栋办公楼,且是上下层的“邻居”关系。2020年11月2日,第五大推广服务商开始进行注销前的债权人公告;2020年12月16日,第二大推广服务商注销。

值得注意的是,2017年~2019年及2020年上半年,康拓医疗在安徽、福建地区确认的销售收入合计为243.44万元、680.01万元、1163.74万元、810.9万元,占公司当期主营业务收入的比例分别为3.39%、6.52%、8.13%、12.05%。

康拓医疗对此表示,公司在福建、安徽地区确认的销售收入占比较低的原因主要是公司产品定位于中、高端医院,产品覆盖终端医院主要集中在广东、江苏、浙江、上海、北京等经济发达地区以及河南、山东等人口数量较多省市。

推广费增长近14倍

招股书显示,2017年~2019年以及2020上半年,康拓医疗分别实现营收0.72亿元、1.1亿元、1.48亿元和6950.86万元;同期归母净利润分别为1005.95万元、2215.24万元、5193.27万元和2343.06万元。公司主要营业收入来源于颅骨修补固定产品。

康拓医疗坦言,公司产品类别单一,其中PEEK材料产品与钛材料产品存在替代的风险。

记者注意到,2017年~2019年及2020年上半年,康拓医疗的库存商品账面余额分别为1589.03万元、2004.8万元、2397.31万元、2872.8万元,呈现逐年增长趋势。而报告期内,公司的存货周转率从1.16下降至0.32。

2017年~2019年,康拓医疗的资产减值损失分别为127.2万元、187.38万元和192.69万元,主要为存货跌价损失。

招股书显示,康拓医疗在境内主要采取经销模式,由经销商负责所授权区域的产品销售、市场推广和售后服务工作。报告期内,公司经销商的销售收入占营业收入的比例分别为98.66%、94.56%、92.56%和89.05%。

值得注意的是,随着“两票制”的开展,康拓医疗在“两票制”地区转变为采用配送商模式进行销售。2017年至2020年上半年,公司配送商模式销售收入占比从0%上升至9.93%。

康拓医疗在招股书中提及,未来如果“两票制”在医疗器械领域全面推行,将对公司的销售模式、销售费用、毛利率、销售费用率等产生影响。

招股书显示,报告期内,康拓医疗在两票制地区收入金额占比较小。但因与推广商进行合作,公司主导产品推广引起了产品销售价格、销售费用、毛利率上升。

记者注意到,2017年~2019年以及2020上半年,康拓医疗的销售费用分别为 1715.64万元、2152.77万元、2490.43万元、841.64万元,占营业收入的比例从23.67%持续下降至12.11%。

同时,销售费用构成中的推广服务费呈激增趋势。报告期内,康拓医疗发生的推广服务费分别为 39.66万元、264.81万元、552.59万元和312.83万元。按此计算,从2017年到2019年,公司的推广服务费已增长了近14倍。康拓医疗称,推广费主要为会议资料分享、学术推广宣讲、产品信息培训、反馈信息收集等。

在上交所的问询中,康拓医疗方面表示,公司及其员工在市场推广活动中不存在商业贿赂。

针对推广服务商的审查、管控机制及制度,康拓医疗方面仅对记者表示:“已在最新招股说明书及问询回复中进行披露。”

康拓医疗表示,公司在市场推广活动中,首先审查推广服务商相关资质文件,确定其经营范围是否满足发行人业务需求;网络检索推广服务商实际控制人、股东及主要管理人员,明确与发行人员工不存在关联关系;向推广服务商支付款项全部实现银行对公转账等。

市场推广商批量注销 康拓医疗IPO暗存蹊跷

本报记者/陈婷/曹学平/深圳报道

近期,西安康拓医疗技术股份有限公司(以下简称“康拓医疗”)科创板IPO过会,公司从事三类植入医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。

招股书显示,近年来,康拓医疗在“两票制”地区转变为采用配送商模式进行销售。在配送商模式下,公司另外与市场推广服务商合作,在“两票制”地区进行产品推广。

招股书披露,康拓医疗的推广服务费从2017年的39.66万元增至2019年的552.59万元。2020年上半年,这一费用为312.83万元。

在上交所的问询下,康拓医疗披露了报告期内其所合作的推广服务商。

《中国经营报》记者注意到,名单上有三家供应商在2020年先后注销,另有一家供应商目前已发布清算组备案信息,正在进行注销前的债权人公告。

记者进一步查询发现,已被注销的三家供应商的联系方式均存在与多个公司重合的情形。其中,与康拓医疗2019年第五大推广服务商——仙游县鑫益医药技术推广服务中心(有限合伙)(以下简称“仙游鑫益”)同电话的企业多达25个。

另外,在仍存续的供应商中,康拓医疗2020年上半年第一及2019年第三大供应商——上海怡至企业管理咨询中心(以下简称“上海怡至”)与超过110家公司的联系电话重合。

更加巧合的是,上述与多家公司电话重合的供应商均在成立后不久就进入康拓医疗年度前五大供应商名单。

针对上述相关问题,康拓医疗方面仅对记者表示:“公司目前正处于快速成长阶段,近年来公司的销售体系和网络不断完善,市场推广力度不断加强,所涉及的推广费用变动情况符合公司经营管理规划,其计费依据和核查结果公司均充分披露说明,同时公司一直以来高度重视对于推广服务商的资质审查和日常合作管理。”

推广服务商“来去匆匆”

招股书显示,报告期内,康拓医疗产品已明确执行“两票制”的终端医院所在省份有福建(2019年开始)、安徽(2018年开始)。从公司披露的推广服务商名单上看,来自福建和安徽的企业也居多。

记者注意到,康拓医疗2017年在“两票制”地区没有产品销售,但也委托了菏泽市开发区诺昂医疗咨询有限公司(菏泽诺昂)在部分省份进行产品日常推广,当年发生的推广服务费为39.66万元。

天眼查显示,菏泽诺昂成立于2016年12月5日,注册资本为3万元,实缴资本未知。据公司2016年~2019年年报披露,参保人数均为零。

根据招股书,菏泽诺昂仅在2019年“缺席”康拓医疗的年度前五大推广服务商名单。2018年及2020年上半年,康拓医疗分别向其支付了47.9万元和31.97万元。

2019年,康拓医疗新进了仙游鑫益、上海怡至、福建省欣瑞市场推广服务中心(有限合伙)(以下简称“福建欣瑞”)、厦门东善知识产权服务有限公司(以下简称“厦门东善”)四家推广服务商。

天眼查显示,仙游鑫益和上海怡至均与多个企业的联系电话重合。而企查查显示,与厦门东善拥有同个注册地址的企业超过99家。

实际上,此前,国家税务总局莆田市税务稽查局集中公示的27份税务文书送达公告和对应的税务处理决定书显示,莆田若枫医疗管理有限公司等13家存在较大关联的“空壳”公司,均在检查所属期间存在为不同药企虚开增值税普通发票的违法行为。而根据天眼查,上述13家公司中有9家的注册地址均为同一个。

另外,除了厦门东善、仙游鑫益成立于2018年,上述其余2019年度新进推广服务商均在2019年先后成立。但就在2020年7月21日及2020年8月10日,福建欣瑞和仙游鑫益先后注销。

推广服务商在成立当年就变成康拓医疗年度前五大供应商的现象并不止于上述企业。

在2018年,康拓医疗新进的4家年度前五大推广服务商中就有3家成立于2018年。其中,第一大与第五大推广服务商同在一栋办公楼,且是上下层的“邻居”关系。2020年11月2日,第五大推广服务商开始进行注销前的债权人公告;2020年12月16日,第二大推广服务商注销。

值得注意的是,2017年~2019年及2020年上半年,康拓医疗在安徽、福建地区确认的销售收入合计为243.44万元、680.01万元、1163.74万元、810.9万元,占公司当期主营业务收入的比例分别为3.39%、6.52%、8.13%、12.05%。

康拓医疗对此表示,公司在福建、安徽地区确认的销售收入占比较低的原因主要是公司产品定位于中、高端医院,产品覆盖终端医院主要集中在广东、江苏、浙江、上海、北京等经济发达地区以及河南、山东等人口数量较多省市。

推广费增长近14倍

招股书显示,2017年~2019年以及2020上半年,康拓医疗分别实现营收0.72亿元、1.1亿元、1.48亿元和6950.86万元;同期归母净利润分别为1005.95万元、2215.24万元、5193.27万元和2343.06万元。公司主要营业收入来源于颅骨修补固定产品。

康拓医疗坦言,公司产品类别单一,其中PEEK材料产品与钛材料产品存在替代的风险。

记者注意到,2017年~2019年及2020年上半年,康拓医疗的库存商品账面余额分别为1589.03万元、2004.8万元、2397.31万元、2872.8万元,呈现逐年增长趋势。而报告期内,公司的存货周转率从1.16下降至0.32。

2017年~2019年,康拓医疗的资产减值损失分别为127.2万元、187.38万元和192.69万元,主要为存货跌价损失。

招股书显示,康拓医疗在境内主要采取经销模式,由经销商负责所授权区域的产品销售、市场推广和售后服务工作。报告期内,公司经销商的销售收入占营业收入的比例分别为98.66%、94.56%、92.56%和89.05%。

值得注意的是,随着“两票制”的开展,康拓医疗在“两票制”地区转变为采用配送商模式进行销售。2017年至2020年上半年,公司配送商模式销售收入占比从0%上升至9.93%。

康拓医疗在招股书中提及,未来如果“两票制”在医疗器械领域全面推行,将对公司的销售模式、销售费用、毛利率、销售费用率等产生影响。

招股书显示,报告期内,康拓医疗在两票制地区收入金额占比较小。但因与推广商进行合作,公司主导产品推广引起了产品销售价格、销售费用、毛利率上升。

记者注意到,2017年~2019年以及2020上半年,康拓医疗的销售费用分别为 1715.64万元、2152.77万元、2490.43万元、841.64万元,占营业收入的比例从23.67%持续下降至12.11%。

同时,销售费用构成中的推广服务费呈激增趋势。报告期内,康拓医疗发生的推广服务费分别为 39.66万元、264.81万元、552.59万元和312.83万元。按此计算,从2017年到2019年,公司的推广服务费已增长了近14倍。康拓医疗称,推广费主要为会议资料分享、学术推广宣讲、产品信息培训、反馈信息收集等。

在上交所的问询中,康拓医疗方面表示,公司及其员工在市场推广活动中不存在商业贿赂。

针对推广服务商的审查、管控机制及制度,康拓医疗方面仅对记者表示:“已在最新招股说明书及问询回复中进行披露。”

康拓医疗表示,公司在市场推广活动中,首先审查推广服务商相关资质文件,确定其经营范围是否满足发行人业务需求;网络检索推广服务商实际控制人、股东及主要管理人员,明确与发行人员工不存在关联关系;向推广服务商支付款项全部实现银行对公转账等。

专注心血管精准诊疗,「恒升医疗」完成近3亿元A轮融资_详细解读_最新资讯_热点事件

据悉,医疗器械研发制造厂商「恒升医疗」已于近日完成近3亿元A轮融资。本轮融资由招银国际、中信医疗基金联合投资。所募集资金将用于药物洗脱支架扩大生产,自灌注药物球囊的注册以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研发和临床试验。

「恒升医疗」集团是一家高端医疗器械集团型企业,专注于心血管介入诊断治疗领域。集团总部位于北京顺义,在中国成都、美国波士顿也设立了研发中心。「恒升医疗」现已拥有专利(申请)30余项,2个产品进入国家食药总局创新医疗器械特别审批绿色通道,已取得6个欧盟CE证书、9个中国NMPA注册证书。

「恒升医疗」所专注的心血管介入诊断治疗领域随着老龄化的到来,正在成为医疗器械最重要的细分领域之一。《中国心血管病报告2019》数据显示,中国心血管总患病人数超3亿,心血管病患病人数仍将快速增长;且根据世界卫生组织预测,心血管疾病占居民疾病死亡构成的40%以上。2019年,国内PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术例数增至103万例,且每年递增、上升趋势明显。

基于这一背景,「恒升医疗」开发了支架产品NOYA、自灌注药物球囊、第二代99μm自灌注完全可降解药物洗脱支架等心血管精准诊疗产品。

在始于2020年下半年的国家首批高值医用耗材带量采购中,「恒升医疗」旗下子公司万瑞飞鸿所生产的支架产品NOYA以最高价格入选国家集采。目前,国产中标支架产品中仅有两个产品获得了欧盟CE认证,NOYA支架便是其中之一。NOYA支架新增的直径最小2.25mm、长度最长40mm规格产品,现已进入临床阶段。该产品上市后,NOYA支架有望成为拥有最全尺寸和规格的国产支架品牌。

「恒升医疗」的另一款由旗下子公司恒壹医疗自主研发的重磅产品“自灌注药物涂层球囊”也进入了申报阶段,预计今年上市,其临床试验由著名心血管病专家霍勇教授担任PI。该产品拥有独家专利自灌注技术,球囊扩张过程中不阻断血流,并且保证15%的血流通过,在保证病人舒适性的同时还可以让球囊贴壁时间延长,极大地提高了病人的安全性。

此外,「恒升医疗」还将自灌注技术用于可降解的药物支架,研发了“第二代99μm自灌注完全可降解药物洗脱支架”。该产品采用99μm厚度的PLLA管材,可允许长时间扩张,增加支架贴壁性,降低远期血栓风险。目前,99微米第二代具有自灌注功能的生物完全可降解支架研发阶段已经结束,即将在今年年底前进入First-In-Man临床实验阶段。

编辑:蔡姝凝

拓展阅读:专注心血管高值耗材,「恒升医疗」完成4000万元Pre-A轮融资